Sono disponibili pochi dati sull’attività della Bendamustina ( Levact ) nel linfoma di Hodgkin.
Uno studio di fase II ha valutato l’efficacia della Bendamustina nel linfoma di Hodgkin recidivato e refrattario.
Pazienti con linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario risultati non-idonei per il trapianto autologo di cellule staminali o per i quali questo trattamento non aveva avuto successo, hanno ricevuto Bendamustina 120 mg/m2 con infusione di 30 minuti nei giorni 1 e 2 ogni 28 giorni con supporto di fattori di crescita.
L’endpoint primario era il tasso di risposta generale ( ORR ).
Un endpoint secondario era rappresentato dal tasso di rimando a trapianto allogenico di cellule staminali per pazienti giudicati adatti a questo trattamento al momento dell’arruolamento.
Dei 36 pazienti arruolati, 34 sono risultati valutabili per la risposta.
I pazienti avevano ricevuto 4 precedenti trattamenti ( valore mediano ) e il 75% ha mostrato recidiva dopo il trapianto autologo.
Il tasso di risposta generale per analisi intent-to-treat è stato del 53%, incluse 12 risposte complete ( 33% ) e 7 parziali ( 19% ).
Il tasso di risposta nei pazienti valutabili è stato del 56%.
Risposte sono state osservate in pazienti con precedente malattia refrattaria, precedente trapianto autologo e precedente trapianto allogenico; tuttavia, non sono state osservate risposte in pazienti con recidiva entro 3 mesi di trapianto autologo.
La durata mediana della risposta è stata di 5 mesi.
Cinque pazienti ( 20% di quelli eleggibili ) sono arrivati al trapianto allogenico dopo trattamento con Bendamustina.
Eventi avversi di grado uguale o superiore a 3 sono risultati poco frequenti, e i più comuni hanno incluso trombocitopenia ( 20% ), anemia ( 14% ) e infezione ( 14% ).
In conclusione, questo studio ha confermato l’efficacia della Bendamustina nei pazienti con linfoma di Hodgkin già pesantemente trattati.
Questi risultati supportano studi attuali e futuri per la valutazione di combinazioni con Bendamustina nel linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario. ( Xagena2013 )
Moskowitz AJ et al, J Clin Oncol 2013; 31: 456-460
Onco2013 Emo2013 Farma2013
