Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con Bortezomib ( Velcade ) nel linfoma a cellule B indolente recidivante o refrattario alla terapia con Rituximab ( Mabthera ).
Sono stati coinvolti 60 pazienti: 59 sono stati trattati con Bortezomib 1.3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8, e 11 per un massimo di 8 cicli di 21 giorni; i soggetti che hanno mostrato una risposta potevano ricevere 4 cicli aggiuntivi; il mantenimento era facoltativo. In tutto 53 pazienti valutabili hanno completato più di 2 cicli.
L'età media era di 70 anni, 53% di sesso femminile, stadio Ann Arbor III-IIIE ( 28% ) e IV ( 65% ); 43 pazienti ( 72% ) avevano più di 2 precedenti terapie; 6 pazienti hanno continuato il mantenimento.
Nel complesso le risposte sono state le seguenti: 1 risposta completa ( 1.9% ), 3 risposte complete non-confermate ( 5.7% ), 3 risposte parziali ( 5.7% ), 34 malattie stabili ( 64.2% ), e e 12 malattie progressive ( 22.6% ).
Tempo medio alla risposta: 2.2 mesi ( range 1.2-5.3 mesi ); durata della risposta: 7.9 mesi ( range 2.8-21.3 mesi ); sopravvivenza a 1 anno del 73% e sopravvivenza a 2 anni del 58%; sopravvivenza media: 27.7 mesi ( range 1.4-30.9 mesi ); sopravvivenza media senza progressione: 5.1 mesi ( range 0.2-27.7 mesi ); tempo medio alla progressione: 5.1 mesi ( range 0.2-27.7 mesi ); sopravvivenza media senza eventi: 1.8 mesi ( range 0.2-27.7 mesi ).
Gli eventi avversi di grado 3 o 4, correlati al trattamento, includevano: trombocitopenia ( 20% ), affaticamento ( 10% ), neutropenia ( 8.5% ), neuropatia ( 6.8% ) e diarrea ( 6.8% ).
Questo studio ha dimostrato che Bortezomib ha una modesta attività contro il linfoma della zona marginale e il linfoma follicolare, ma ha il potenziale per combinazioni con altri agenti contro linfomi di basso grado. La terapia di mantenimento deve essere ulteriormente indagata. ( Xagena2010 )
Di Bella N et al, Blood 2010; 115: 475-480
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