È stato condotto uno studio randomizzato per analizzare l'impatto di Darbepoetina alfa ( Aranesp ) con o senza somministrazione per via endovenosa di Ferro durante il recupero eritroide dopo trapianto autologo di cellule ematopoietiche ( HCT ).
I pazienti sono stati assegnati in modo random a 3 gruppi: senza Darbepoetina alfa ( braccio 1 ), Darbepoetina alfa 300 microg ogni 2 settimane a partire dal giorno 28, dopo trapianto di cellule ematopoietiche ( braccio 2 ), o Darbepoetina alfa più Ferro per via endovenosa 200 mg nei giorni 28, 42 e 56 ( braccio 3 ).
La proporzione che ha raggiunto una completa risposta di emoglobina ( Hb ) entro 18 settimane ( endpoint primario ) è stata pari al 21% nel braccio 1 ( n=24 ), 79% nel braccio 2 ( n=25 ) e 100% nel braccio 3 ( n=23, P minore di 0.0001 ).
La risposta eritropoietica ha dimostrato di essere significativamente più elevata nel braccio 3 ( n=46 ) rispetto al braccio 2 ( n=50; P=0.008 ), con conseguente uso inferiore di Darbepoetina alfa, riduzione dei costi dei farmaci e migliori punteggi di qualità di vita, ma l'effetto sulle trasfusioni non è stato significativo.
All'analisi multivariata, la somministrazione di Darbepoetina alfa ( P minore di 0.0001 ), la somministrazione di Ferro per via endovenosa ( P=0.0010 ), l’emoglobina elevata al basale ( P minore di 0.0001 ) e la creatinina bassa al basale ( P=0.0458 ) sono risultate associate in maniera indipendente a un più rapido raggiungimento di una completa risposta di emoglobina.
In conclusione, Darbepoetina alfa è altamente efficace per garantire la piena ricostituzione eritroide dopo trapianto autologo di cellule emopoietiche quando la sua somministrazione viene avviata il giorno 28 post-trapianto.
Il Ferro saccarosio per via endovenosa migliora ulteriormente il recupero eritroide. ( Xagena2013 )
Beguin Y et al, Am J Hematol 2013: 88: 12: 990-996
Emo2013 Farma2013
