Gli effetti collaterali non-ematologici più frequenti associata a terapia con Dasatinib ( Sprycel ) nei pazienti con leucemia mieloide cronica sono gastrointestinali, rash e sindromi da ritenzione di liquidi.
In alcuni pazienti trattati con Dasatinib è stato osservato sanguinamento.
I Ricercatori del MD Anderson Cancer Center di Houston, negli Stati Uniti, hanno condotto uno studio per valutare i fattori di rischio e la gestione del sanguinamento associato a terapia con Dasatinib per la leucemia mieloide cronica dopo fallimento del trattamento con Imatinib ( Gleevec / Glivec ).
Lo studio ha riguardato 138 pazienti con leucemia mieloide cronica trattati con Dasatinib in studi clinici condotti presso l’Anderson Cancer Center.
Il sanguinamento è stato osservato in 32 ( 23% ) pazienti ( grado maggiore o uguale a 3, in 9 [ 7% ] pazienti [ in accordo con i criteri National Cancer Institute Common Toxicity Criteria ] ), incluso il 12% dei pazienti trattati nella fase cronica, il 31% di quelli trattati in fase accelerata e il 35% di quelli trattati in fase blastica ( P=0.02 ).
La maggioranza degli episodi ( 81% ) ha interessato il tratto gastrointestinale.
Studi di coagulazione di base sono risultati normali nel 97% dei pazienti che hanno sviluppato complicazioni di sanguinamento.
Benchè il 37% degli episodi si sia manifestato con conta piastrinica maggiore di 100 x 10(9)/L, l’analisi multivariata ha identificato la trombocitopenia e la fase avanzata della leucemia mieloide cronica come fattori di rischio per il sanguinamento.
È stata osservata una tendenza a un aumento del rischio con 2 somministrazioni giornaliere ( P=0.17 ).
La gestione del sanguinamento ha incluso l’interruzione del trattamento con Dasatinib per un periodo mediano di 17 giorni nel 47% dei pazienti e trasfusioni nel 72%.
In conclusione, durante terapia con Dasatinib, in particolare nei pazienti con malattia in fase accelerata o in fase blastica e bassa conta piastrinica, può presentarsi sanguinamento.
Un monitoraggio clinico appropriato e un’interruzione opportuna della terapia con Dasatinib sono consigliati in questo sottogruppo di pazienti. ( Xagena2009 )
Quintás-Cardama A et al, Cancer 2009; 115: 2482-2490
Farma2009 Emo2009
