Rispetto al placebo, il trattamento profilattico con bifosfonati riduce il rischio di eventi scheletrici in pazienti con mieloma multiplo.
Tuttavia, a causa della tossicità associata a trattamento a lungo termine con bifosfonati, è importante stabilire la dose minima efficace.
Uno studio in doppio cieco, randomizzato e di fase 3 ha confrontato l’effetto di 2 dosi di Pamidronato ( Aredia ) sulla qualità di vita correlata alla salute e la morbilità scheletrica in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo.
Lo studio è stato condotto presso 37 cliniche in Danimarca, Norvegia e Svezia.
Pazienti con mieloma multiplo che avevano iniziato il trattamento anti-mieloma sono stati assegnati in maniera casuale e in un rapporto 1:1 a ricevere una delle 2 dosi di Pamidronato ( 30 mg o 90 mg ) somministrate per infusione intravenosa una volta al mese per almeno 3 anni.
L’esito primario era la funzione fisica dopo 12 mesi stimata in base al questionario European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) QLQ-C30 ( scala 0-100 ).
Tutti i pazienti che avevano restituito il questionario a 12 mesi ed erano ancora in trattamento sono stati inclusi nell’analisi per la valutazione dell’endpoint primario.
Nel periodo 2001-2005, 504 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a Pamidronato 30 mg o 90 mg ( 252 in ciascun gruppo ).
Nell’analisi primaria sono stati inclusi 157 pazienti del gruppo 90 mg e 156 di quello 30 mg.
La funzione fisica media a 12 mesi è stata pari a 66 punti nel gruppo 90 mg e a 68 punti in quello 30 mg ( p=0.52).
Il tempo mediano al primo evento correlato a cause scheletriche in pazienti che hanno avuto uno di tali eventi è stato pari a 9.2 mesi nel gruppo 90 mg e 10.2 mesi in quello di 30 mg ( p=0.63 ).
In un’analisi retrospettiva, 8 pazienti del gruppo Pamidronato 90 mg hanno sviluppato osteonecrosi della mandibola rispetto a 2 pazienti nel gruppo 30 mg.
In conclusione, l’infusione mensile di Pamidronato 30 mg dovrebbe essere la dose raccomandata per la prevenzione di malattia ossea in pazienti con mieloma multiplo. ( Xagena2010 )
Gimsing P et al, Lancet Oncol 2010; 11: 973-982
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