Un regime non-mieloablativo minimamente tossico è stato sviluppato per il trapianto allogenico di cellule ematopoietiche per trattare i pazienti con tumori ematologici in fase avanzata anziani o con condizioni di comorbilità.
È stato condotto uno studio per descrivere gli esiti di pazienti di età uguale o superiore a 60 anni dopo un trapianto allogenico di cellule emopoietiche minimamente tossico non-mieloablativo.
Dal 1998 al 2008, 372 pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni sono stati arruolati in studi clinici prospettici riguardanti trapianto allogenico di cellule emopoietiche in 18 Centri che utilizzavano il condizionamento con bassa dose di irradiazione total body da sola o in combinazione a Fludarabina ( Fludara ), 90 mg/m2, prima di trapianti da donatore imparentato ( n=184 ) o non-imparentato ( n=188 ).
L’immunosoppressione post-trapianto includeva Micofenolato mofetile ( CellCept ) e un inibitore della calcineurina.
Gli hazard ratio ( HR ) sono stati stimati con modelli di regressione di Cox.
In generale, le incidenze cumulative a 5 anni di mortalità non-per-recidiva e di recidiva sono state, rispettivamente, pari a 27% e 41%, portando a una sopravvivenza generale e libera da progressione a 5 anni, rispettivamente, pari a 35% e 32%,.
Questi esiti non hanno mostrato differenze significative dal punto di vista statistico quando stratificati per gruppi di età.
Inoltre, l’aumento di età non è risultato associato ad aumenti della malattia da trapianto contro ospite ( GVHD ) acuta o cronica, oppure a tossicità d’organo.
In modelli multivariati, punteggi da 1 a 2 ( HR=1.58 ) e uguali o superiori a 3 ( HR, 1.97 ) nell’indice di comorbilità specifico per il trapianto di cellule ematopoietiche sono risultati associati a una sopravvivenza meno favorevole, rispetto a un punteggio di indice di comorbidità trapianto-specifico pari a 0 ( P=0.003 in generale ).
In modo simile, il rischio standard ( HR=1.67 ) e alto ( HR=2.22 ) di recidiva sono risultati associati a una peggiore sopravvivenza rispetto al basso rischio di recidiva ( P inferiore a 0.001 in generale ).
In conclusione, tra i pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni trattati con trapianto allogenico di cellule emopoietiche non-mieloablativo, la sopravvivenza generale e la sopravvivenza libera da progressione a 5 anni sono state, rispettivamente, pari a 35% e 32%. ( Xagena2011 )
Sorror ML et al, JAMA 2011; 306: 1874-1883
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