Sono stati presentati i risultati aggiornati dopo un follow-up mediano di 7.3 anni dello studio di fase III First-Line Indolent Trial ( FIT ) Ibritumomab tiuxetano con Ittrio-90 ( Zevalin ) nel linfoma follicolare in stadio avanzato in prima remissione.
Pazienti con linfoma follicolare CD20+ di stadio III o IV con risposta completa, risposta completa non-confermata o risposta parziale dopo trattamento di induzione di prima linea sono stati assegnati in maniera casuale a terapia di consolidamento con 90Y-Ibritumomab ( Rituximab 250 mg/m2 giorni -7 e 0, poi 90Y-Ibritumomab 14.8 MBq/kg giorno 0; massimo 1184 MBq ) o nessun ulteriore trattamento ( controllo ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione dal momento della randomizzazione.
Per i 409 pazienti disponibili per l’analisi ( 90Y-Ibritumomab, n=207; controllo, n=202 ), la sopravvivenza stimata a 8 anni è stata del 41% con 90Y-Ibritumomab versus 22% per i controlli ( hazard ratio [ HR ], 0.47; P inferiore a 0.001 ).
Per pazienti con risposta completa / risposta completa non-confermata dopo l’induzione, la sopravvivenza libera da progressione a 8 anni con 90Y-Ibritumomab è stata 48% versus 32% per i controlli ( HR=0.61; P=0.008 ) e per i pazienti con risposta parziale, è stata 33% versus 10% ( HR=0.38; P inferiore a 0.001 ).
Per la terapia di consolidamento con 90Y-Ibritumomab, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 4.1 anni ( vs 1.1 anni per i controlli; P inferiore a 0.001 ).
Il tempo mediano al successivo trattamento è stato di 8.1 anni per 90Y-Ibritumomab versus 3.0 anni per i controlli ( P inferiore a 0.001 ) con tassi di risposta di circa l’80% alla terapia di seconda linea in ciascun braccio, incluso il trapianto autologo di cellule staminali.
Non sono emerse tossicità non-attese durante il follow-up a lungo termine.
I tassi stimati di sopravvivenza generale a 8 anni sono risultati simili.
Il tasso di incidenza annualizzati per sindrome mielodisplastica / leucemia mieloblastica acuta è stato 0.50% versus 0.07% nel gruppo 90Y-Ibritumomab nel gruppo controllo, rispettivamente ( P=0.042 ).
In conclusione, la terapia di consolidamento con 90Y-Ibritumomab dopo il raggiungimento di risposta parziale o risposta completa / risposta completa non-confermata all’induzione era associata a un beneficio a 3 anni nella sopravvivenza mediana libera da progressione con un vantaggio duraturo del 19% nella sopravvivenza libera da progressione a 8 anni, e ha migliorato il tempo al successivo trattamento di 5.1 anni per pazienti con linfoma follicolare in stadio avanzato. ( Xagena2013 )
Morschhauser F et al, J Clin Oncol 2013; 31: 1977-1983
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