Uno studio caso-controllo ha confrontato l'efficacia e la tossicità di Lenalidomide ( Revlimid ) più Desametasone ( Len/Des ) rispetto a Talidomide ( Thalomid ) più Desametasone ( Tal/Des ) come terapia iniziale per il mieloma di nuova diagnosi.
Sono stati studiati retrospettivamente 411 pazienti di nuova diagnosi trattati con Lenalidomide e Desametasone ( n=228 ) o Talidomide e Desametasone ( n=183 ) presso la Mayo Clinic.
La proporzione di pazienti che ha raggiunto almeno una risposta parziale nel gruppo Len/Des e Tal/Des è stata, rispettivamente, dell’80.3% versus 61.2%, ( p minore di 0.001 ); le percentuali di risposta parziale molto buona sono state, rispettivamente, del 34.2% e 12.0%, ( p minore di 0.001 ).
I pazienti trattati con Lenalidomide e Desametasone hanno presentato un più lungo tempo alla progressione ( media, 27.4 mesi versus 17.2 mesi: p=0.019 ), più lunga sopravvivenza libera da progressione ( media, 26.7 mesi versus 17.1 mesi; p=0.036 ) e più lunga sopravvivenza globale ( media non-raggiunta versus 57.2 mesi; p=0.018 ).
Una percentuale simile di pazienti nei 2 gruppi ha manifestato almeno un evento avverso di grado 3 o 4 ( 57.5% versus 54.6%; p=0.568 ).
Le principali tossicità di grado 3 o 4 con Lenalidomide e Desametasone sono state ematologiche, principalmente neutropenia ( 14.6% versus 0.6%, p minore di 0.001 ); le tossicità più comuni con Talidomide e Desametasone sono state tromboembolismo venoso ( 15.3% versus 9.2%, p=0.058 ) e neuropatia periferica ( 10.4% versus 0.9%, p minore di 0.001 ).
La combinazione Lenalidomide e Desametasone è apparsa ben tollerata e più efficace di Talidomide e Desametasone.
Sono necessari studi randomizzati per confermare questi risultati. ( Xagena2010 )
Gay F et al, Blood 2010; 115: 1343-1350
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