Il linfoma diffuso a grandi cellule B è una neoplasia comune in pazienti anziani. Benché il trattamento sia stato standardizzato in pazienti giovani, non esistono studi prospettici condotti in pazienti con più di 80 anni.
È stato condotto uno studio per valutare efficacia e sicurezza di una ridotta dose di chemioterapia CHOP ( Doxorubicina, Ciclofosfamide, Vincristina e Prednisone ) con una dose convenzionale di Rituximab in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B.
Lo studio prospettico, multicentrico, a singolo braccio e di fase 2 ha coinvolto pazienti di età superiore a 80 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B arruolati da 38 Centri in Francia e Belgio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto 6 cicli di Rituximab combinati con bassa dose di CHOP ( R-miniCHOP ) a intervalli di 3 settimane; hanno ricevuto 375 mg/m2 di Rituximab, 400 mg/m2 di Ciclofosfamide, 25 mg/m2 Doxorubicina e 1 mg di Vincristina al giorno 1 di ciascun ciclo e 40 mg/m2 di Prednisone nei giorni 1-5.
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale, sia non-aggiustata sia aggiustata per il trattamento e per fattori prognostici basali.
Nel periodo 2006-2009, sono stati arruolati 150 pazienti e 149 sono stati inclusi nelle analisi per intention-to-treat.
L’età mediana era di 83 anni ( intervallo 80-95 ).
Dopo un follow-up mediano di 20 mesi, la sopravvivenza generale mediana è stata di 29 mesi; la sopravvivenza generale a 2 anni è stata del 59%
Nell’analisi multivariata, la sopravvivenza generale è stata influenzata solo da una concentrazione sierica di albumina uguale o inferiore a 35 g/L ( hazard ratio, HR=3.2; p=0.0053 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 21 mesi, con una sopravvivenza libera da progressione a 2 anni del 47%.
Si sono verificati 58 decessi, 33 dei quali secondari alla progressione del linfoma; 12 decessi sono stati attribuiti alla tossicità del trattamento.
L’effetto collaterale più frequente è stata la tossicità ematologica ( neutropenia di grado maggiore o uguale a 3 in 59 pazienti; neutropenia febbrile in 11 pazienti ).
In conclusione, la terapia R-miniCHOP ( Rituximab combinato con bassa dose di Doxorubicina, Ciclofosfamide, Vincristina e Prednisone ) offre un buon compromesso tra efficacia e sicurezza nei pazienti di età superiore a 80 anni e dovrebbe essere presa in considerazione come trattamento standard in questo sottogruppo di pazienti. ( Xagena2011 )
Peyrade F et al, Lancet Oncol 2011; 12: 460-468
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