L’impatto sulla sopravvivenza generale di una terapia ad alta dose e del trapianto autologo di cellule staminali, rispetto alla chemioterapia a dose convenzionale nella gestione iniziale di adulti con linfoma follicolare in fase avanzata resta incerto.
È stata effettuata una revisione sistematica degli studi randomizzati sull’argomento per cercare di dare una risposta a questa domanda.
Sono stati selezionati gli studi clinici randomizzati che hanno confrontato la chemioterapia mieloablativa con trapianto autologo di cellule staminali rispetto a qualunque regime di chemioterapia in adulti con linfoma follicolare in stadio avanzato e non-trattato.
La meta-analisi è stata effettuata utilizzando modelli a effetti casuali per stimare la sopravvivenza generale, la sopravvivenza libera da eventi e il rischio di eventi avversi.
In totale, 7 studi si sono dimostrati idonei per essere selezionati e 4 di questi hanno fornito dati relativi a 941 pazienti che sono stati inclusi nella meta-analisi, mentre 3 sono rimasti non-pubblicati.
In 2 degli studi, i pazienti in entrambi i bracci hanno ricevuto Rituximab ( MabThera, Rituxan ) nel trattamento di induzione.
Prove di modesta qualità derivate dai 3 studi che hanno valutato la sopravvivenza generale ( n=701 pazienti ) hanno indicato che il trapianto autologo di cellule staminali non porta a un miglioramento della sopravvivenza generale ( hazard ratio per il decesso, HR=0.99 ).
Prove di scarsa qualità da 4 studi che hanno coinvolto 941 pazienti hanno mostrato un miglioramento nella sopravvivenza libera da eventi in favore del trapianto autologo di cellule staminali ( hazard ratio per il decesso, HR=0.54 ) con sostanziale eterogeneità ( I(2)=80% ).
Gli esiti avversi di mortalità correlati al trattamento, sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta e tumori solidi, non hanno mostrato differenze tra i 2 bracci ( rischio relativo [ RR ] di mortalità legata al trattamento=1.04; RR di sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta= 2.19; I(2)=48% e RR per i tumori solidi=1.30 ).
Il rischio assoluto di decesso legato al trattamento è stato pari a 14 per 1000 pazienti trattati con chemioterapia e 15 per 1000 per quelli sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali ( intervallo=4-52 ).
In conclusione, i dati disponibili suggeriscono che la chemioterapia ad alto dosaggio e il trapianto autologo di cellule staminali come parte del trattamento iniziale del linfoma follicolare non migliorano la sopravvivenza generale.
Sono necessari studi sul trapianto autologo di cellule staminali nel contesto degli attuali approcci di chemioimmunoterapia per il linfoma follicolare. ( Xagena2012 )
Al Khabori M, J Natl Cancer Inst 2012; 104: 18-28
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