I pazienti con neoplasie a cellule T mature e a cellule natural killer ( NK ) recidivanti / refrattarie non dispongono di trattamenti efficaci dopo il fallimento delle terapie standard.
Uno studio di fase 2 ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore PD-1 Tislelizumab ( Tevimbra ) in questi pazienti.
77 pazienti sono stati trattati con 200 mg di Tislelizumab ogni 3 settimane.
In tutto 22 pazienti con linfomi extranodali a cellule NK/T sono stati arruolati nella coorte 1; 44 pazienti con linfoma periferico a cellule T ( PTCL ) sono stati arruolati nella coorte 2 ( 21 pazienti avevano linfoma periferico a cellule T non altrimenti specificato, 11 pazienti avevano linfoma angioimmunoblastico a cellule T e 12 pazienti avevano linfoma anaplastico a grandi cellule ).
La coorte 3 comprendeva 11 pazienti con linfoma cutaneo a cellule T, di cui 8 avevano micosi fungoide ( MF ) e 3 avevano sindrome di Sézary.
Dei 77 pazienti, il 76.6% aveva una malattia in stadio avanzato, il 51.9% aveva una malattia refrattaria e il 49.4% aveva ricevuto 3 o più regimi sistemici precedenti.
Un'efficacia promettente è stata osservata nella coorte 3 ( follow-up mediano, 16.6 mesi; tasso di risposta globale [ ORR ], 45.5%; risposta completa [ CR ], 9.1%; durata mediana della risposta [ DOR ], 11.3 mesi; sopravvivenza libera da progressione, 16.8 mesi; sopravvivenza globale mediana, non-raggiunta ).
Un’efficacia modesta è stata osservata nella coorte 1 ( follow-up mediano, 8.4 mesi; ORR, 31.8%; CR, 18.2%; DOR mediana, non-raggiunta ) e nella coorte 2 ( follow-up mediano, 9.3 mesi; ORR, 20.5%; CR, 9.1%; DOR mediana, 8.2 mesi ).
La maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento è stato di grado 1 o 2 e il profilo di sicurezza era coerente con il profilo di sicurezza noto di Tislelizumab.
In conclusione, Tislelizumab è risultato ben tollerato, ottenendo una modesta efficacia nelle neoplasie a cellule T mature e natural killer recidivanti e refrattarie, con alcune remissioni di lunga durata. ( Xagena2023 )
Bachy E et al, Blood Adv 2023; 7: 4435-4447
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