Il Programma SHIELD per il linfoma di Hodgkin in pazienti di età uguale o superiore a 60 anni, ha valutato in modo prospettico le caratteristiche cliniche e gli esiti in un ampia coorte di pazienti ( n=175 ).
L’elemento centrale era uno studio di fase 2 sulla chemioterapia VEPEMB ( Vinblastina, Ciclofosfamide, Procarbazina, Etoposide, Mitoxantrone e Bleomicina ) ( n=103, età mediana 73 anni ) che ha preso in esame, anche, le comorbilità.
In totale, altri 72 pazienti sono stati analizzati off-study, ma sono stati registrati in modo prospettico e trattati contemporaneamente con: regime ABVD ( n=35 ); regime CLVPP ( n=19 ) o altro ( n=18 ).
Tra i pazienti del gruppo VEPEMB, 31 avevano malattia in stadio iniziale ( stadio 1A/2A ) e hanno ricevuto VEPEMB 3 volte più radioterapia.
Il follow-up mediano è stato di 36 mesi.
Il tasso di remissione completa ( intention-to-treat ) è stato del 74% e i tassi a 3 anni per sopravvivenza generale e sopravvivenza libera da progressione sono stati, rispettivamente, pari a 81% e 74%.
Nello studio, 72 pazienti presentavano malattia in stadio avanzato ( stadio 1B/2B/3 o 4 ) e hanno ricevuto VEPEMB 6 volte.
Il tasso di risposta completa è stato pari a 61% con una sopravvivenza generale e una sopravvivenza libera da progressione a 3 anni, rispettivamente, di 66% e 58%.
Tra i pazienti che hanno raggiunto risposta completa, il 13% con malattia in stadio iniziale e il 5% con malattia in stadio precoce hanno mostrato progressione.
In generale, la mortalità correlata al trattamento è stata del 7%.
Nei pazienti trattati con intento curativo con VEPEMB, ABVD e CLVPP ( n=157 ), la risposta completa è risultata associata a molti fattori nell’analisi univariata.
In un modello di sola regressione di Cox, l’ottenimento di una risposta completa è rimasto significativo per la sopravvivenza generale, mentre la risposta completa più comorbilità ed età sono rimaste significative per la sopravvivenza libera da progressione.
Lo status RS-EBV ( cellule Reed-Sternberg - virus di Epstein-Barr ) non ha mostrato effetto significativo sull’esito. ( Xagena2012 )
Proctor SJ et al, Blood 2012; 119: 6005-6015
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