I risultati del trapianto allogenico di cellule staminali ( trapianto allo ) nel mieloma sono controversi.
In uno studio il trapianto autologo di cellule staminali ( trapianto auto ) seguito da condizionamento a intensità ridotta da donatore imparentato compatibile ( trapianto auto-allo ) è stato confrontato con il solo autotrapianto nei pazienti con mieloma multiplo non-trattato in precedenza.
In totale, 357 pazienti con mieloma di età non-superiore a 69 anni sono stati arruolati dal 2001 al 2005.
I pazienti con donatori imparentati HLA-identici sono stati assegnati al braccio auto-allo ( n=108 ) e quelli senza un donatore imparentato compatibile al braccio auto ( n=249 ).
L’Auto-trapianto singolo ( n=145 ) o tandem ( n=104 ) era opzionale.
Il condizionamento per il braccio auto è stato ottenuto con Melfalan ( Alkeran ) 200 mg/m2; il condizionamento per il braccio allo con irradiazione del corpo intero di 2 Gy più Fludarabina ( Fludara ) 30 mg/m2/die per 3 giorni.
Il tempo mediano di follow-up è stato di 61 mesi e l’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione.
La sopravvivenza libera da progressione a 60 mesi è risultata significativamente migliore con il trapianto auto-allo che con il solo trapianto auto [ corretto ] ( 35% versus 18%; P=0.001 ), così come il rischio di decesso e recidiva a lungo termine ( P=0.047 e P=0.003, rispettivamente ).
La sopravvivenza generale a 60 mesi è stata pari al 65% versus 58% e l’incidenza di recidiva 49% versus 78%.
I tassi di remissione completa sono stati 51% e 41%, rispettivamente ( P=0.020 ).
La mortalità non-dovuta a recidiva a 24 mesi è stata del 12% dopo trapianto auto-allo rispetto al 3% nel gruppo trapianto auto ( P inferiore a 0.001 ).
L’incidenza di malattia da trapianto contro l’ospite ( GvHD ) acuta di grado da 2 a 4 è stata del 20%, e l’incidenza di malattia da trapianto contro l’ospite cronica limitata ed estesa è stata, rispettivamente, del 31% e del 23%.
In conclusione, nei pazienti con mieloma multiplo non-trattati in precedenza, l’esito a lungo termine rispetto alla sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza generale e tasso di recidiva, è superiore dopo auto-allo trapianto rispetto a trapianto solo auto; la mortalità non-correlata a recidiva si attesta su livelli ragionevoli in entrambi i gruppi. ( Xagena2011 )
Björkstrand B et al, J Clin Oncol 2011; 29: 3016-3022
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